加入WTO对21世纪中药现代化进程的影响

  张鹤鸣 王宁生 郑梁元

  摘要:目的:以加入WTO为契机,加快我国中药现代化进程。方法:分析加入WTO将对我国中药现代化进程带来哪些有利因素和负面影响。结果与结论:加入WTO一方面可促进中医药更好地与国际接轨;另一方面,可将国际上的先进技术、管理模式和经验运用到我国传统的中成药中来。此外,通过与国际竞争,将促使中药研究水平上一个台阶。

  关键词:WTO;中药;

  The Influence of Acceding to WTO on the Progress of Modernization of Chinese Materia Medica in the 21st Centary

  ZHANG Heming(Guangzhou University of TCM,Guangzhou 510405)WANG Ningsheng(Institute of Clinical Pharmacology,Guangzhou University of TCM,Guangzhou 510405)ZHENG Liangyuan(Institute of Lizhu Pharmaceutical Group,National Centre of TCM Modernization Engineering,Zhuhai 519020)

  ABSTRACT:OBJECTIVE:Taking acceding to WTO as a turning point,to accelerate the course of modernization of Chinese materia medica(CMM)in China.METHODS:To analyze the advantages and disadvantages led by acceding WTO in the course of modernization of CMM in China.RESULTS&CONCLUSION:Acceding to WTO could made,in one aspect,CMM kept up with international need,in other aspect,could introduce advanced technic,management and experience from foreign countries.In addition,international competation will promote the rearch work of CMM to a new level.KEY WORDS:WTO;Chinese materia medica;modernization

  历经13年艰苦努力,可谓一波三折的WTO谈判,终于有了实质进展。随着中国加入WTO日期的临近,加入WTO对中国,尤其是经济方面可能产生什么样的影响备受关注。加入WTO后对21世纪我国中药现代化发展战略有什么样的影响,更是业内人士普遍关心的问题。喊了多年的“狼来了”,现在是真正的“狼来了”,然而,国内的制药企业、科研单位似乎还缺乏充分的心理准备,或是盲目乐观,或是听之任之。正确分析加入WTO对中药现代化发展的影响,抓住机遇,迎接挑战,是我们每位从事推进中药现代化事业的领导、企业家及科研工作者所面临的任务。本文将从加入WTO对我国中药现代化事业发展的利弊作一分析。

  1 加入WTO,有利于我国更快更好地融入国际经济社会,加快中药现代化进程

  由于“二战”后科学技术迅猛发展和存在一个相对和平的国际环境,世界经济一体化、全球化趋势不可阻逆。改革开放20年来,中国经济在日益融入国际经济体系的过程中取得了举世瞩目的成就。进一步融入国际社会,更好地利用国际资源和国际市场,优化资源的配置,发展我国的社会主义市场经济已是人们的共识。拥有134个缔约方的WTO覆盖了全球90%的国际贸易,另有30个国家和地区正在积极申请加入。因此,加入WTO是我国进一步融入国际经济体系的重要步骤。

  改革开放20年来,我国的医药市场逐渐从封闭走向开放,国外医药生产企业和产品大量涌入。目前,我国的医药企业已有40%与国外合资,全国“三资”医药企业达1 500家,在部分地区已占当地医药企业的50%以上;进口药品已占全国药品市场的近3成。我国的医药市场已经成为国际医药市场的重要组成部分。加入WTO后,进口药品占全国药品市场的比例将会进一步上升。加入WTO也意味着我们必须按WTO制定的游戏规则办事。当今世界,医药工业最大的特点是产业的高度专利依赖性和专利药品发达国家的高度垄断性。按照1991年12月通过的《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS),药品将严格地实行药品专利和行政保护。尽管这几年由于WTO谈判进展缓慢,国内制药企业在国家有关政策的保护下赢得了仿制新药的时间,但随着全球贸易一体化的推进和知识产权保护的加强,新药仿制几乎不可能,特别是由于医药产品直接服务于卫生福利事业,关系千家万户,因而备受各国政府的高度重视和严格管理。尽管我国目前合资企业已达40%,但真正拥有专利药品的企业少之又少,大部分是名义的合资。这些企业主要是利用国家有关产业政策,长期以“复制”为基础,随着中国医药市场与国际医药市场的全面接轨,这些企业的命运是可想而知的。为了生存和发展,他们必将向我国在国际医药产业中最具优势的产业——中成药方向发展。因为我国有丰富的资源、较强的药品研究开发队伍和比较坚实的中药制药非工业基础。据探明,我国现存中药资源种类达12 807种。其中药用植物11 146种,药用动物1 581种,药用矿物80种;仅对320种常用植物类药材统计,总蕴藏量就达850万吨。此外,我们拥有一批具有现代医学科学知识和技术的中药科研队伍。其中(全国)中医院2 552所,中医药院校30所,独立的医药科研机构77所,以及上百个中药新产品开发机构。特别是改革开放以来,我国中药工业企业有了长足发展,全国中药企业达1 059家,产值235.4亿元,占中西药总产值的21.5%;还有中药商业法人机构11 360个,商业网点35 339个。中成药工业的优势和改革开放的坚实基础将使我国中药现代化事业取得前所未有的发展。一批来源于传统中药的临床与经验,依靠现代科学方法和手段,严格按GCP、GMP要求生产的优质、高效、安全、稳定,质量可控,服用方便,符合并达到国际医药市场标准的现代中药将会适时诞生。

  2 加入WTO,有利于引进先进技术和设备,加快中药产业生产技术现代化和工程化

  任何一个企业均须在一个技术和市场许可的范围内经营,其生存和发展取决于对外部环境的适应和改变能力。在当今社会,大多数产业中技术的变化已成为企业外部环境的一个重要方面。无视技术环境的改变将会导致企业的灭亡。加入WTO后,我国将无条件获得最惠国待遇。在获得高新技术产品和先进技术的同时,将取得不低于其他缔约方的平等待遇。中药现代化的基础就是科学技术与生产力的结合。一方面,近几年国内中药企业在引进先进技术,改造中成药传统产品方面尝到了不少甜头,如哈尔滨中药厂的“双黄连注射液”等;另一方面,随着市场的进一步开放,企业为了生存和竞争的需要,也将迫使自己引进国外的先进技术和设备,全面施行GMP生产,改变中药生产目前落后的粉碎、提取、分离、精制等技术,逐步利用国际上比较成熟的超微粉碎技术、超临界CO2萃取技术、树脂吸附技术、膜分离和浓缩技术、喷雾和冷冻干燥技术、一步造粉和毛细管电泳技术、DNA分子遗传标记等技术。随着新技术、新工艺在中成药产品中的应用,将大大提高中药现代化研制水平,提高产品竞争能力,加快传统中药以合法地位进入国际医药主流市场。

  3 加入WTO,有利于中药国际化,造福全人类

  中医药数千年来曾一直是中华民族唯一的医疗体系,是数千年来我国劳动人民与疾病作斗争的经验总结。在人类文明发展过程中曾出现的四大传统医学体系中,中医药学是世界上迄今保存最为完整的传统医药学,因而最有可能国际化。特别是当今社会,人类医学模式已由“生物医学”向“生物-心理-社会医学”模式转变,疾病治疗也由过去的单纯治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式。此外,由于化学药物毒副作用容易产生抗药性,对一些世界性的疑难病症力不从心,且使药源性疾病增多,已很难满足人们日益提高的健康需求。而在人类要回归自然的潮流中,天然药物由于毒副作用小,越来越受到青睐,这不仅为人们提供了更多的选择,同时也有利于降低医疗费用,减轻国家和社会的负担。

  加入WTO,我国将可以获得多边条件最惠国待遇,以及发展中国家获得的普通优惠的待遇,这将有利于实现市场多元化,使我国出口贸易有较大增长。中药贸易可在享受缔约方B普通优惠的同时,向有关缔约方就中药出口产品提出关税减让要求,同时,由于技术的引进和贸易的增加,将加快中药走向世界的双向接轨过程。一方面,制药企业和科研单位将会更加努力利用国外现代化技术和科研成果,开发适应国际医药主流市场,按照GCP、GMP要求生产的被国际医药界广泛认同和接受的现代中药;另一方面,随着贸易的增加,国外跨国制药集团必然会介入,他们提供的先进技术、设备、市场、法律和信息将更有利于中药国际化。

  4 加入WTO,有利于激发企业的竞争意识,促进国家医药产业政策和结构的调整,加大对中药现代化人力、物力、财力的投入

  加入WTO后,将会有更多的国际跨国公司进军中国市场,从而强化竞争机制,激发国内企业的竞争意识,迫使其注重研究开发和对品牌的培育,加大技术投入,竭力提高员工素质和管理水平。竞争的压力会迫使国有企业加快经济结构和产业结构的调整,加速改制、重组、联合、兼并的进程,通过优化组合、强强联合、组建科研-生产-销售一体的中药企业集团,与国际跨国制药集团抗争。

  由于《与贸易有关的知识产权协议》的约束,以及药品专利和行政保护的实施,企业将再也不能随意仿制新药。中药是我国最具优势的医药产业,因而国家近年对中药产业十分重视,从国家科技部与国家中医药管理局共同执行的“九五”攻关课题——中药现代化发展战略研究即可看出,21世纪将是中药现代化飞速发展的大好时机。

  此外,加入WTO,随着农产品市场的开放,农产品的进口将会逐步增加,对我国农业生产的调节压力是农产品的全面市场化。农产品的开放将使我国农业出现结构性的调整。中药种植业与农业有着密切的关系。由于市场经济作用的驱使和国际、国内中药资源利用的增加,中药材等经济作物种植面积将会有大幅度的增加。

  5 加入WTO,有利于加强国家和企业对中药知识产权的保护,注重商标品牌的培育

  为了使中药现代化事业在21世纪健康、有序、持续、快速地发展,使研制者、生产者、经营者和使用者利益都得到有效的保护,促使走出国门的中药在国际上站稳脚跟,加强知识产权的保护,是国家和企业均应高度重视和认真研究的课题。当今社会,知识产权已成为继物力、财力、人才三大经营资源后的“第4经营资源”。但我国对药品实行专利和技术保护才开始起步,而国外发达国家由于较早实行了药品专利,在这方面拥有丰富的经验,一方面他们会利用合作、收购、兼并来获得我国中药知识产权;另一方面,又会利用知识产权为武器,企图独占被其获取的中药财富。如英国植物药公司在我国申请“治疗皮肤病的药物组合”专利,就是一个典型的例子。特别是加入WTO后,这些问题将会越来越严峻,国家应当加快制订和完善中药知识产权保护的相关法规,保护企业和中药研制单位的利益,防止我国中药知识财富的流失。企业等知识产权拥有者也应利用专利、商标品牌、商业秘密等知识产权手段提高产品的信誉和竞争能力,为树立知名品牌产品和商标创造条件。

  尽管加入WTO将对中国经济持续发展带来机遇,但也会给中国医药行业,尤其是中医药现代化事业带来严峻的挑战。随着关税的降低,国外新药的大量涌入,中药产品的某些优势将会丧失。同时,由于技术管理水平与发达国家存在的差异,必然对中医药现代化发展带来负面影响。

  6 中药与西药同类产品竞争压力加大

  按照《与贸易有关的知识产权协议》,中国承诺加入WTO后,将更大幅度开放国内医药市场。中国医药生产企业将受到新的一轮冲击,尤其是一些名义上的合资企业和中成药制药企业。加入WTO后,我国将医药产品的关税降低到与其他WTO缔约方相等的关税水平,即约5.5%~6.5%。届时,中国原料药出口会有所增加,但制剂进口亦会大量增加,将会出现用中国的医药原料生产的国外进口制剂充斥医药市场的可能。如近期的国外品牌产品泰诺、必理通。由于国外品牌药、新药的大量涌入,我国与发达国家用药水平的差距(大约相当于十几到1/20),药品价格会大幅攀升。国外药品市场份额将进一步加大,从近期进口药已占国内医药市场销售的3成就可以说明这一问题。由于国外专利新药的大量涌入,今后一段时间内,国内新品的主要来源是中成药新品和专利过期药品。中成药市场可望有较大的发展。但这些品种相对于融合了当今高度发达的科技的化学新药来说,其市场竞争力、收益率都会是有限的,将很难与国外专利新药匹敌,甚至无法与品牌普药相匹敌。这是因为专利新药和品牌药具有很强的竞争优势,表现为效果显著确切,毒副作用小,制剂技术新颖,水平高超,按GMP生产,产品安全可靠,营销技术水平高,营销实力强,品牌已被大众接受;同时,新品后备足,企业实力强大。中医药生产企业由于品牌、技术、质量等原因,将很难与这些生产新药和品牌普药的大跨国制药集团进行竞争。特别是对一些疗效不高、制剂水平低的中药制药企业来说,将会面临灭顶之灾。

  7 “洋中药”的内侵

  随着改革开放的深化,使我国医药市场逐步开放,国外医药企业和产业大量涌入,其中尤为突出的是现在已有10多个国家和地区的40多种天然药物已在我国注册,每年进口的“洋中药”就超过1亿美元,而我国每年出口的中药仅有5亿美元左右。可见,“洋中药”与中药竞争市场的严重性不可小视。

  8 伴随医药市场国际化,中药现代化面临严峻挑战

  加入WTO后,我国医药市场的国际化趋势更为明显。受回归大自然、用天然药物潮流的影响,各国尤其是东南亚、韩国、日本等竞相采用现代技术研究中药,企图抢占国际中草药市场。他们利用先进生物技术,在政府支持下发展药材生产。以韩国为例,目前韩国市场常用的100多种药材,绝大部分已经可以国内自给,且有不少供出口了。日本也在大建中草药基地,并制订了庞大的中药材发展计划。这对我国主要以中药材为主的中药业来说,将导致出口市场的萎缩。

  9 加入WTO后,随着药品价格的大幅度上涨,将导致国民用药水平的下降

  按照《与贸易有关的知识产权协议》,加入WTO后,我国将进一步强化药品专利。由于新品受科技投入、市场结构、生产成本和国际比价品牌等因素的影响,药品加工费将大幅上升。一方面,由于药品价格的大幅上涨和受经济环境等因素的影响,我国居民将由一个较高的用药水平降到较低水平;另一方面,由于人民生活水平的提高和生活节奏的加快,人们希望使用高效、速效,毒副作用小的新西药。因此,中药产业将面临严峻考验。尽管这些年来,在开发应用于急症的现代中药方面取得了一些进展,但总体上似乎仍主要是应用于一些慢性病的治疗和康复。随着市场的进一步开放和国外新药的引进,一些疗效不明,或疗效差、质量差的中成药大路货将会被迅速淘汰,中药销售市场和应用范围将面临缩小的可能。

  总之,加入WTO后,一方面可促进中医药更好地与国际接轨;另一方面,可将国际上的先进技术、管理模式和经验运用到我国传统的中成药中来。此外,通过与国际竞争,将会使中药研究水平上一个台阶。我们既要看到加入WTO后对中药现代化发展带来的机遇,又要正视其可能带来的负面影响。只有这样,我们才能在21世纪的中药现代化发展中立于不败之地。

  张鹤鸣(广州中医药大学98级博士生,广州市 510405)

  王宁生(广州中医药大学临床药理研究所,广州市 510405)

  郑梁元(国家中药现代化工程中心、丽珠医药集团研究所,珠海市 519020)

【关 闭】